Gaty kapsulalar üçin jelatin
Derman senagatynyň ösmegi bilen, materiallaryň öndürijiligine çylşyrymly we berk köpugurly talaplar öňe sürülýär, olary köp metal materiallary we organiki däl materiallar ýerine ýetirmek kyn.
Jelatin organizme örän meňzeş gurluşa eýe bolan tebigy polimer materialdyr. Onuň gowy fiziki we himiki häsiýetleri, biogabaryşyklygy, bioparçalanmagy, şeýle hem ýönekeý önümçilik, gaýtadan işlemek we galyplamak häsiýetleri bar, bu bolsa ony biolukmançylyk ulgamynda mutlak artykmaçlyga öwürýär.
Dermanhana želatini içi boş gaty kapsulalary öndürmek üçin ulanylanda, ol ýokary konsentrasiýada degişli ýapyşyklyk, ýokary mehaniki berklik, termal üýtgeşiklik, pes/laýyk doňma nokady, ýeterlik berklik, ýokary açyklyk we kapsula diwaryny emele getirýän želatiniň ýalpyldawuklygy ýaly esasy häsiýetlere eýedir.
Lukmançylyk želatiniň uzak taryhynyň sebäbi, ilkinji želatin ýumşak kapsulasynyň 1833-nji ýylda döremegidir. Şondan bäri želatin derman senagatynda giňden ulanylýar we onuň aýrylmaz bölegine öwrüldi.
| Synag kriteriýasy: Hytaý Farmakopeýasy 2015-nji ýylyň 2-nji neşiri | Gaty kapsula üçin |
| Fiziki we himiki zatlar | |
| 1. Jele güýji (6.67%) | 200-260 gül açýar |
| 2. Ýapyşganlyk (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Tor | 4-60 mesh |
| 4. Çyglylyk | ≤12% |
| 5. Kül (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Aýdyňlyk (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/sm |
| Negatiw |
| 10. Geçirijilik 450nm | ≥70% |
| 11. Geçirijilik 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenik | ≤0.0001% |
| 13. Hrom | ≤2ppm |
| 14. Agyr metallar | ≤30ppm |
| 15. Şeýlelik bilen2 | ≤30ppm |
| 16. Suwda eremeýän madda | ≤0.1% |
| 17. Bakteriýalaryň umumy sany | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negatiw/25g |
| Salmonella | Negatiw/25g |
