Gaty kapsulalar üçin jelatin
Derman senagatynyň ösmegi bilen, metal materiallaryň we organiki däl materiallaryň köpüsi tarapyndan ýerine ýetirilmegi kyn bolan materiallaryň ýerine ýetirilmegi üçin çylşyrymly we berk köp funksiýaly talaplar öňe sürülýär.
Jelatin, organizm bilen gaty meňzeş gurluşy bolan tebigy polimer materialdyr.Gowy fiziki we himiki aýratynlyklara, biokompatisiýa, biodegrasiýa, şeýle hem ýönekeý önümçilik, gaýtadan işlemek we galyplaýyş aýratynlyklaryna eýe bolup, ony biomedisina pudagynda düýbünden artykmaç edýär.
Içerki gaty kapsulalary öndürmek üçin derman jelatin ulanylanda, ýokary konsentrasiýada dogry ýapyşyk, ýokary mehaniki güýç, ýylylyk üýtgemezligi, pes / laýyk doňdurma nokady, ýeterlik güýç, ýokary aç-açanlyk we emele gelýän jelatiniň ýalpyldawuklygy ýaly esasy aýratynlyklara eýe bolýar. kapsulanyň diwary.
Lukmançylyk jelatiniň uzak taryhynyň bolmagynyň sebäbi ilkinji jelatin ýumşak kapsulasynyň 1833-nji ýylda dünýä inmegidir. Şondan bäri jelatin derman senagatynda giňden ulanylýar we onuň aýrylmaz bölegine öwrülýär.
| Synag ölçegi ： Hytaý farmakopoeýasy 2015-nji ýyl 2-nji neşir | Gaty kapsula üçin |
| Fiziki we himiki önümler | |
| 1. Jele güýji (6.67%) | 200-260 |
| 2. iscapyşmazlyk (6,67% 60 ℃) | 40-50mps |
| 3 Meş | 4-60 mesh |
| 4. Çyglylyk | ≤12% |
| 5. Kül (650 ℃) | ≤2.0% |
| 6. Aç-açanlyk (5%, 40 ° C) mm | 00500mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| .50.5mS / sm |
| Ativearamaz |
| 10. Geçiriş 450nm | ≥70% |
| 11. Geçiriş 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Agyr metallar | ≤30ppm |
| 15. Şonuň üçin2 | ≤30ppm |
| 16. Suwda eremeýän madda | ≤0.1% |
| 17. Jemi bakteriýalaryň sany | ≤10 cfu / g |
| 18. Escherichia coli | Ativearamaz / 25g |
| Salmonella | Ativearamaz / 25g |
